Статья 14.4.2 Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

(введена Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, —
(в ред. Федеральных законов от 01.04.2020 N 89-ФЗ, от 01.04.2020 N 99-ФЗ, от 28.04.2023 N 175-ФЗ)

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

1.1. Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц — от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.
(часть 1.1 введена Федеральным законом от 28.04.2023 N 175-ФЗ)

2 — 3. Утратили силу с 23 января 2015 года. — Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ.

4. Реализация либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года; на юридических лиц — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
(часть 4 введена Федеральным законом от 01.04.2020 N 99-ФЗ)

Примечание. Фармацевтические работники, совершившие административное правонарушение, предусмотренное частью 1.1 настоящей статьи, несут административную ответственность как должностные лица.
(примечание введено Федеральным законом от 28.04.2023 N 175-ФЗ)

Комментарий к статье.

1. Объектом правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, в сфере рыночной экономики с учетом ограничений в обороте отдельных товаров, установленных действующим законодательством РФ.

Объективная сторона деяния, установленного ч. 1 настоящей статьи, сводится к нарушению предписаний Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н, например отсутствие сопроводительного документа на медикаменты, лицензии на осуществление данного вида деятельности и т.д.

Объективная сторона правонарушения, регламентированного ч. 2 настоящей статьи, сводится к необходимости реализации качественных медикаментов, изготовленных в соответствии с требованиями действующего законодательства. Следует заметить, что состав данного правонарушения может быть предметом регулирования норм как КоАП РФ, так и УК РФ. Разграничение мер и видов ответственности производится применительно к общественной опасности деяния. Квалифицирующим признаком данного деяния выступают его последствия, выражающиеся в причинении вреда здоровью граждан либо в наличии угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, кроме случаев, подпадающих под действие УК РФ.

2. Субъектом правонарушения может выступать как гражданин, так и юридическое или должностное лицо, осуществляющие торговлю лекарственными средствами. Субъективная сторона ч. 1 настоящей статьи характеризуется умыслом, по ч. 2 может быть выражена как умышленной, так и неосторожной формой вины.

• Глава 14 КоАП РФ: Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций
• Кодекс об административных правонарушениях Российской Федерации