Этиловый спирт по фармакопейным статьям

Что такое этиловый спирт по фармакопейным статьям

Этиловый спирт по фармакопейным статьям — это этиловый спирт, который соответствует стандартам и нормам, установленным в медицинских и фармацевтических фармакопеях. Фармакопеи — это официальные сборники стандартов и рекомендаций, которые определяют качество, чистоту и другие характеристики фармацевтических и медицинских продуктов, включая химические вещества, такие как этанол (этиловый спирт).

«…2.1) фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) — фармацевтическая субстанция, определенная в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и содержащая этиловый спирт;…»

Требования

Этиловый спирт по фармакопейным статьям должен соответствовать строгим требованиям, включая следующие основные характеристики:

1. Чистота: Этанол должен быть очищен и дистиллирован, чтобы убрать примеси и загрязнения. Это обеспечивает его высокую степень чистоты, необходимую для медицинских и фармацевтических целей.
2. Концентрация: Этиловый спирт по фармакопейным статьям обычно имеет определенную концентрацию этанола. В медицинских и фармацевтических применениях это может быть 95% или 96% этанола, который известен как «спирт абсолютный».
3. Отсутствие добавок: Фармакопеи часто предписывают, чтобы этанол не содержал никаких добавок, ароматизаторов или примесей, которые могли бы изменить его химическую природу.
4. Тесты на чистоту: Этиловый спирт по фармакопейным статьям подвергается различным анализам и испытаниям, чтобы убедиться, что он соответствует установленным стандартам, включая испытания на наличие остаточных веществ и показатели качества.

Этиловый спирт, соответствующий фармакопейным статьям, может использоваться в медицинских целях, для производства лекарственных препаратов, в фармацевтической и химической промышленности, а также в лабораторных исследованиях. Такой спирт обеспечивает высокую степень чистоты и надежность при использовании в медицинских и фармацевтических приложениях.

• Правовой журнал
• Словарь терминов